申請上海市第二類醫療器械經營備案材料要求

感謝您選擇申與城（上海）企業發展有限公司作為您的合作伙伴。我們將竭誠為您提供全方位的服務，幫助您完成上海市第二類醫療器械經營備案。以下是申請該備案所需的材料要求：

1. 企業備案材料：

2. 企業法人營業執照原件及復印件；

3. 公司章程、企業組織機構代碼證原件及復印件；

4. 企業負責人身份證明原件及復印件。

5. 產品備案材料：

6. 產品注冊證明原件及復印件；

7. 產品委托生產備案原件及復印件；

8. 產品質量標準及技術要求。

9. 質量管理體系材料：

10. 質量管理體系保證文件；

11. 產品質量責任制文件；

12. 質量控制規范。

13. 其他材料：

14. 與該備案有關的法規、政策文件；

15. 其他相關證明文件（如法定代理人授權委托書等）。

請您務必確保上述材料的準確齊全，并注意以下細節：

備案材料的準備是確保您能夠順利完成上海市第二類醫療器械經營備案的關鍵。我們將為您提供各方面的支持和協助，使您的備案過程更加高效便捷。

感謝您對申與城（上海）企業發展有限公司的信任與支持。如有任何疑問或需要了解的信息，請隨時聯系我們。我們期待與您的合作，相信我們的專業團隊將帶給您滿意的服務體驗。

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