庫房必須位于無病原微生物污染、無害化處理和隔離的區域，遠離有害氣體、粉塵和輻射源。

庫房應具備良好的通風設施，確保空氣流通和新鮮。

庫房內應設有專門的儲存設備，根據不同類型的醫療器械進行分類和存儲。

庫房要保持干燥、整潔，并設有合適的溫濕度控制系統。

庫房必須安裝防火和防盜設備，確保醫療器械的安全。

辦公室應位于座落在規范醫療器械經營的區域內。

辦公室要有明確的辦公用途，不能與庫房相混淆。

辦公室內應具備基本的設施和設備，包括桌椅、電腦、傳真機等，以便進行日常的辦公工作。

辦公室應有完善的檔案管理和信息安全保護措施，確保敏感數據不外泄。

辦公室的衛生狀況要良好，定期進行清潔和消毒。

準備充分的材料，包括公司的營業執照、法人代表身份證明、場所租賃合同、質量管理體系文件等。

根據不同的醫療器械分類確定申請的許可證類別，包括二類備案或三類經營許可證。

在申請過程中，需要進行資質審核、現場檢查等程序，并按要求填寫相關申請表格。

申請材料需要遞交到當地藥監部門，并按照規定的時間進行審批和辦理手續。