上海第二類醫療器械經營備案代辦費用

上海第二類醫療器械經營備案代辦費用

《申與城企業服務》

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第二類醫療器械指對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、體外診斷試劑、齒科材料、牙套等，成人用品避孕套等。

從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的區級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

辦理二類醫療器械經營所需材料

1、 企業法定代表人、企業負責人的身份證原件

2、 質量負責人的身份證、醫學院學歷證明原件或醫學相關證書原件T、履歷表

3、 企業經營地址產權證復印件和租賃合同原件

4、 營業執照副本原件

5、 公章