上海奉賢區醫療器械二類備案怎么申請？相關要求

上海奉賢區醫療器械二類備案怎么申請？相關要求

申請上海第二類醫療器械備案的辦理指南？
醫療器械行業關乎的是什么？關乎的是所有老百姓的生命安全，國家也高度重視這個行業的發展。所有的生產經營銷售都要以實際場地為基礎。實際業務為前提。根據供貨方提供的產品注冊證進行醫療器械分類，屬于二類的辦理二類醫療器械備案，屬于三類的辦理三類醫療器械經營許可證。屬于一類的則不需要另外申請許可證或者備案。

首當其沖，先準備辦理二類醫療器械備案的材料吧
1.場地：45平以上，具體也要看產品而定，批發兼零售的話 地址平方數要翻倍的，
二類一般后期都會抽查場地
2.執照經營范圍要有二類醫療器械銷售
3.需要一名醫學相關專業的人員，提供畢業證掃描件
4.必須要有廠商的產品注冊證

再看一看詳細流程：
one-先工商查名（有營業執照的跳過這步）
所需材料：
1.名稱預先核準申請書
2.投資人身份證明
3.注冊資金、出資比例