靜安區辦理二類醫療器械經營備案需要提交什么材料

靜安區辦理二類醫療器械經營備案需要提交什么材料

辦理第二類醫療器械經營備案提交材料形式標準：

一網通辦：1、無紙化辦理，網上填報信息后，申請表自動生成，使用法人一證通網上簽章后提交。

紙質材料：1. 申請材料應完整、清晰，準確、涂改處應蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印

辦理二類醫療器械經營備案注意事項：

1、常見錯誤：申請辦理過程中，經辦人不是法定代表人時，沒有攜帶委托書。

正確做法：經辦人不是法定代表人，應當提供授權委托書及經辦人員身份證明。

2、常見錯誤：租賃多少面積，就是申請多少面積。

正確做法：經營許可中，經營場地和庫房要求以“使用面積”為計算要求，非租賃面積或建筑面積。

辦理二類醫療器械經營備案的方式：

1、收件。申請人通過行政服務中心綜合窗口、“一網通辦”統一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據申請材料目錄及形式標準，對申請人提交的申請材料進行審核。

2、形式審查。審查人員當場依據受理條件對申請材料進行審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請人需要補正的全部內容。

3、制證與送達。對申請材料齊全、符合法定形式的制作《二類醫療器械經營備案憑證》并送達申請人（或根據申請人要求通過物流快遞等方式送達）。