打包辦理上海寶山區二類醫療器械經營備案費用，代辦流程

打包辦理上海寶山區二類醫療器械經營備案費用，代辦流程

打包辦理上海寶山區二類醫療器械經營備案費用，代辦流程

醫療器械許經營管理分為三類，其中經營一類醫療器械無需許可和備案，經營二類醫療器械需要備案辦理，三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。
像醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外額溫計等都屬于第二類醫療器械產品無論是網絡銷售還是實體店銷售 ，都應當申請二類備案方可經營

==》首先一類醫療器械比較簡單，不用備案或者審批，直接可以在執照范圍上進行添加就行；

==》對于二類產品來講的話，要分產品，一般普通產品就是45平的地址就可以了，然后加上一名質量管理人員。

==》三類產品，很多老板是經營重點產品，要求100平的倉庫，2名專業人員

應提供材料清單：

1、全體股東的sfz復印件；

2、公司的名稱；

3、各股東間的出資比例；

4、產品注冊證；

5、法人，質量負責人，質量管理員

根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事第二類醫療器械經營的，應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，并提交相關證明材料。從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和倉儲條件，以及與所經營的醫療器械相適應的質量管理體系和質量管理機構或者人員。