上海二類醫療器械經營備案-辦理入口-代辦資料

上海二類醫療器械經營備案-辦理入口-代辦資料

我們是申與城（上海）企業發展有限公司，為您提供上海二類醫療器械經營備案辦理服務。

品牌：申與城

作為一家經驗豐富的企業，申與城致力于為客戶提供高效、便捷的二類醫療器械備案服務。我們秉承著以客戶為中心的原則，不斷創新與突破，努力為客戶提供更優質的服務。

服務內容：提供場地、注冊證和醫學專業的人員

二類醫療器械備案辦理材料：

01、第二類醫療器械經營備案表；

02、企業營業執照復印件；

03、法定代表人（企業負責人）、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

04、企業組織機構與部門設置說明；

05、醫療器械經營范圍、經營方式說明；

06、經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件；

07、主要經營設施、設備目錄；

08、經營質量管理制度，工作程序等文件目錄；

09、經辦人授權文件。

二類醫療器械備案辦理條件：

01、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱；

02、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；

03、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；

04、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

05、具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。

周期：2周

我們明白您對備案辦理時間的關注，為了節約您的寶貴時間，我們通過高效的流程和嚴謹的工作方式，將您的備案辦理周期控制在2周內。我們將全程跟進您的備案進度，并及時與相關機構溝通，以確保您的備案能夠順利通過。

在備案過程中，可能會有一些細節被忽視。我們申與城始終保持高度的關注和細致的思考。我們會在備案過程中對您的資料進行嚴格的審核和整理，確保申請的完整性和準確性。我們深知細節決定成敗，也正是這種對細節的關注讓我們成為備案服務的佼佼者。

申與城（上海）企業發展有限公司誠摯邀請您選擇我們作為您的備案辦理合作伙伴。我們將以專業的服務、高效的操作和完善的售后支持為您提供全方位的服務。相信在申與城的助力下，您的備案辦理將變得更加輕松和便捷。