分享全面醫療器械許可+備案資料與流程【上海】

	更新時間 2024-12-27 17:57:41 價格請來電詢價品牌申與城服務內容提供場地+注冊證+醫學專業的人員周期 2周聯系電話 13301959002 聯系手機 13301959002 聯系人陶明星立即詢價

詳細介紹

我們是申與城（上海）企業發展有限公司，專注于提供全面醫療器械許可+備案的服務，為您的企業在上海地區提供便捷、高效的解決方案。

我們的品牌“申與城”以優質的場地、誠信的服務和專業的醫學人員而聞名。我們深知申請醫療器械許可和備案是一個復雜的過程，需要跨越多個環節，我們為您提供一站式解決方案，省去您與多個部門溝通的麻煩。

申請材料：
1醫療器械備案申請書
2營業執照正副本和公章
3法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4經營場所、庫房圍地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(商用性質辦公80平，倉儲60平以上)
5產品經營目錄表，合格證書
6商家購銷合同、進貨渠道。
申請流程：
1經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請
2]申請材料不產全或者不符合形式審查要求的應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
3]申請材料產全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理。

我們的服務內容包括但不限于以下幾個方面：

提供適合于醫療器械許可和備案的場地，滿足相關要求。

協助您申請必備的注冊證，以確保您的產品能夠合法上市。

提供經驗豐富的醫學專業人員，為您的產品提供技術支持和專業指導。

我們以“高效”為宗旨，能夠在短短2周的時間內完成整個周期。我們擁有經驗豐富的團隊，熟悉上海地區的相關政策和流程，能夠迅速為您辦理各種手續，以確保您的產品能夠盡快上市。

我們還了解到一些可能被忽略的細節和知識，希望能夠對您的購買決策有所幫助：

根據《醫療器械監督管理辦法》的規定，所有在中國境內銷售的醫療器械均需要經過許可和備案。

醫療器械的許可和備案流程包括產品技術評估、生產車間核查、產品質量抽查等多個環節。

與醫療器械許可和備案相關的政策法規不斷更新，我們將與您保持密切的溝通，以確保您的產品符合Zui新的要求。

感謝您選擇申與城（上海）企業發展有限公司。我們致力于為您提供全面、高效的醫療器械許可+備案服務，讓您的產品在上海市場上獲得更大的優勢。如果您對我們的服務感興趣或有任何疑問，請隨時聯系我們，我們將竭誠為您服務。