上海二類醫療器械經營備案新辦幾個重要條件

上海二類醫療器械經營備案新辦幾個重要條件

申與城（上海）企業發展有限公司作為一家專業從事二類醫療器械經營備案的公司，秉承著提供優質服務的理念，為客戶提供高效、便利的備案服務。

那么，選擇申與城作為您的備案服務合作伙伴，有哪些重要條件需要滿足呢？以下從品牌、服務內容和周期三個角度逐一為您展開介紹。

二類醫療器械備案需要的資料流程

一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二、辦理的具體流程：
(一)、到注冊辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
1.*營業執照和組織機構代碼證復印件
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.組織機構與部門設置說明
4.經營范圍、經營方式說明
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.經辦人授權證明
10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版
三、第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級藥監局，網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發備案憑證后您就可以經營了

品牌：申與城

服務內容：提供場地+注冊證+醫學專業的人員

周期：2周

申與城公司以高效的工作流程和專業的操作能力，能夠在短時間內完成備案手續。一般而言，我們可以在2周的時間內為您完成整個備案流程，確保您能夠盡早獲得備案通過。

以上即是申與城（上海）企業發展有限公司為您提供的備案服務的重要條件。如果您有相關需求或者對備案流程有任何疑問，歡迎隨時聯系我們。我們將竭誠為您提供專業、高效的備案服務。