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辦理上海二類醫療器械經營許可證相關要求和材料
發布時間: 2024-01-02 16:43 更新時間: 2024-12-27 17:57
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辦理上海二類醫療器械經營許可證相關要求和材料
辦理二類醫療器械經營許可證的相關要求和材料如下:
要求:
需要有3年以上工作經驗,大專以上學歷,相關專業畢業。
需要有醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業。
材料:
需要有公司的營業執照、組織機構代碼證副本復印件及公司公章。
需要有法人身份證復印件及畢業證復印件。
需要有公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人)。
需要有質量管理人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機專業的大專以上學歷)復印件。
需要有售后人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機專業的中專以上學歷)、復印件。
需要有辦公場所的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫房產證、租賃合同房東的身份證復印件。
需要有所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現場時使用)。
所有人員的健康證,如果不是青島本地的還要暫居證。
經營驗配類的還需提供驗配人員的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(核對原件),并提供相關部門或生產廠家培訓合格證明。經營助聽類的還需提供專業測聽師的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(核對原件),并提供相關部門或生產廠家培訓合格證明。
以上信息僅供參考,具體要求和材料可能會因地區和具體政策的不同而有所差異。在辦理前,建議咨詢當地相關部門或專業人士以獲取準確的信息。
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