上海金山區二類醫療器械需要哪些手續

上海金山區二類醫療器械需要哪些手續

《申與城企業服務》

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經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫學專ye或相關專ye人員證書、身份證明與簡歷

二、醫療器械公司注冊流程

1到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

2開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料:

8、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;