電商平臺辦理醫療器械二類備案憑證（上海）

電商平臺辦理醫療器械二類備案憑證（上海）

《申與城企業服務》

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一、醫療器械公司注冊、二類醫療器械備案憑證辦理所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明確定好這些資料就可以注冊公司了
2、經營產品：經營下列產品所需證件：二類醫療器械經營備案憑證

　　防護用品（售賣外科口罩、醫用防護口罩、防護服、防護手套等）

　　體溫測量設備（售賣玻璃體溫計、電子體溫計、額溫計、紅外耳溫計等）

　　監護設備（售賣監護儀、聽診器、心電圖機、血壓計、血氧儀等）

　　制氧設備(售賣醫用分子篩制氧機、膜分離制氧機、手提式氧氣發生器等)

　　消毒滅菌設備(售賣蒸汽消毒器、紫外線消毒器、臭氧消毒器、熱空氣消毒器、熱輻射滅菌器等)

　　二類醫療器械經營備案憑證所需材料：

　　1.上海市第二類醫療器械經營備案申請表；

　　2.企業營業執照；

　　3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明/學歷/職稱證明和

　　質量負責人簡歷；

　　4.組織機構圖；

　　5.企業員工花名冊；

　　6.部門設置說明文件；

　　7.經營范圍、經營方式說明文件；

　　8.經營質量管理制度；