上海對于第二類醫療器械備案憑證申請的條件

上海對于第二類醫療器械備案憑證申請的條件

《申與城企業服務》

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一、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址由要求：

1、辦公面積不少于50平方；

2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內（很多電商朋友或者一些貿易商都達不到這個要求，沒有關系，找太平洋投資，幫您一步到位）可以提供地址托管掛靠，若無法提供醫療器械相關專業人員也沒關系。

醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業