上海三類醫療器械經營許可證申請材料、步驟

上海三類醫療器械經營許可證申請材料、步驟

醫療器械經營許可證：
辦理機構：市場監督管理局
辦理方式：
1、受理：
1）申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；
2）申請資料不齊全或者不符合要求的，需要補正；
3）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
2、審查：
自受理之日起20個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。

3、決定：
符合規定條件的，于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；
辦理材料：
1、全體股東的sfz復印件；
2、公司的名稱；
3、各股東間的出資比例；
4、產品注冊zheng；
5、法人，質量負責人，質量管理員

00001. 審查。提交材料之后，食品藥品監督管理部門會當場對企業提交資料的完整性進行核對，申請材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發給企業第二類醫療器械經營備案憑證。

00002. 

00003. 上就是小編為大家介紹的這個資質許可的大致辦理相關說明。對于這個資質許可這塊，細節性的東西非常的多，遠超過我們的想象。而且審核極其嚴格，如果沒有經驗，可能好幾個月也辦不下來。如果你有這方面的需要，可隨時咨詢。