在上海注冊醫療公司辦二類醫療器械備案整套價格明細

在上海注冊醫療公司辦二類醫療器械備案整套價格明細

給大家看下費用構成：
1.注冊地址：費用一般是1.5萬左右，特殊產品更高些；
2.注冊公司費用：上海這邊是免費注冊，有的收500左右
3.代理費：產品不同，代理費也有高有低。


辦理要求：
1.地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平
2.人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的
3.產品注冊證

辦理材料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
（2）營業執照（加蓋企業公章的復印件）；
（3）企業主要管理人員的資格證明文件和培訓證明（復印件）；
（4）經營（倉儲）場地的有關證明：（產權證或出租方的產權證及賃協議的復印件）；
（5）醫療器械經營企業資格認可條件自查表；
（6）企業經營質量管理制度目錄；
（7）屬分支機構的企業必須提供上級公司的有關責任承諾書；
（8）其他需提供的證明文件。

提交備案申請。根據相關條例規定，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件，以及企業庫房地址的房屋產權證明文件及租賃協議等資料。