上海閔行辦理二類醫療器械備案的流程及材料

上海閔行辦理二類醫療器械備案的流程及材料

想要從事醫療器械行業，您需要做以下準備工作：
1.成立一家公司，如果自己有實際地址，盡量用實地注冊
2.如果已有公司，看下經營范圍是否有醫療器械銷售
3.地址和范圍符合后，整理人員材料和注冊證等材料
4.如果是自己的地址，還需要準備地址租賃合同，房產證復印件。房產信息單等


二類備案是長期有效的，所以可以長期使用，三類許可證的有效期一般是五年

二類地址進行抽查，所以后期配合工作需要做好。
一網通辦：1、無紙化辦理，網上填報信息后，申請表自動生成，使用法人一證通網上簽章后提交。
紙質材料：1. 申請材料應完整、清晰，準確、涂改處應蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印

辦理材料：
1. 上海市第二類醫療器械經營備案申請表
2. 人員花名冊，身份證復印件和畢業證復印件
3. 經營范圍、經營方式說明：產品分類目錄編號、分類名稱
4. 經營場所、庫房地址
5. 其他特殊要求的證明材料